国药太极华盖颗粒在澳门获批上市

1月2日，国药太极华盖颗粒成功获得澳门药物监督管理局颁发的《中成药注册证明书》，为该局成立后批准的首个经典名方中药复方制剂。太极华盖颗粒处方来源于宋代《太平惠民和剂局方》中的“华盖散”，具有宣肺解表，祛痰止咳的功效，用于素体痰多，肺感风寒，是国药太极呼吸系统领域除“急支糖浆”外又一代表品种。

太极华盖颗粒为非处方中成药，规格为每袋4.13g，注册编号为MAC-C00111，生产企业为粤澳药业有限公司。华盖颗粒的处方来源于宋代《太平惠民合剂局方》，主要用于治疗肺感寒邪、咳嗽等症状。公司对该产品累计投入研发费用432万元（未经审计）。需注意，该产品目前仅能在澳门地区上市，面临政策和市场环境的不确定性。

2019年至2020年，国务院《粤港澳大湾区发展规划纲要》及国家药品监督管理局《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》先后发布，积极推动粤港澳大湾区生物医药产业创新发展。国药集团把握先机，结合珠海横琴粤港澳深度合作区的生产研发优势，带领国药太极与合作区企业粤澳药业有限公司开展合作，将太极华盖颗粒委托其生产，实现“澳门注册+横琴生产”的新模式，是国药太极推动传统中医药国际化的新里程碑。