长效HIV疗法来那帕韦在华获批上市 每年仅需给药两次

1月2日，中国国家药监局官网最新公示，吉利德的HIV疗法来那帕韦钠片及来那帕韦钠注射液（Lenacapavir）的上市申请已获批准。

那帕韦钠是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。此前该药物已在美国、欧盟等地区获获批用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。

此前该药物已在美国、欧盟等地区获批用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。那帕韦钠注射液此前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市，是首款获批的每年给药2次HIV治疗药物。那帕韦钠片也仅需每周口服一次。

值得一提的是，那帕韦钠在暴露前预防HIV方面也展现了优异的疗效，其针对不同人群的PURPOSE 1研究和PURPOSE 2均已达到了关键疗效终点。在PURPOSE 1研究中，每半年注射1次那帕韦钠的预防效果优于一日一次的Truvada（恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡酯300mg）; F/TDF）和HIV背景发病率（bHIV）。