洛替拉纳滴眼液的上市申请获受理 治疗蠕形螨睑缘炎

12月13日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，由Tarsus Pharmaceuticals和远大医药共同申报的洛替拉纳滴眼液新药上市申请获得受理。公开资料显示，洛替拉纳（lotilaner）是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂。美国FDA已经于2023年7月批准Xdemvy（洛替拉纳滴眼液，0.25%，研发代号TP-03）上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治疗药物。

洛替拉纳滴眼液是一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而从根本上治疗蠕形螨睑缘炎。此外，该产品具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

蠕形螨睑缘炎是由人类常见的体外寄生虫蠕形螨（Demodex）感染睑缘，引起的慢性炎性反应性疾病。该病以眼痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜并发症，且该病可能具有一定的传染性。