福泉庄乾科技金刚石车针抽检不合规

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第42号）。其中福泉庄乾科技有限公司的1批次金刚石车针抽检不合规，不符合标准规定项目：尺寸。具体通告信息如下：

标示产品名称：金刚石车针
被抽查单位：福泉庄乾科技有限公司
标示注册人、代理人：福泉庄乾科技有限公司
规格型号：806314173524018TTF-13
生产日期/批号/出厂编号：20240507-7
抽样单位：贵州省药品监督管理局
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项目：尺寸

福泉庄乾科技有限公司金刚石车针注册信息如下：

注册证编号：黔械注准20192170111
注册人名称：福泉庄乾科技有限公司
注册人住所：福泉市马场坪办事处工业园3号标准化厂房
生产地址：福泉市马场坪办事处工业园3号标准化厂房
产品名称：金刚石车针
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：本品由工作头部和杆组成，其中工作头部由电镀于不锈钢基体上的人造金刚石颗粒制成。
适用范围/预期用途：本品配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的切、削、钻等操作。
审批部门：贵州省药品监督管理局
批准日期：2019-10-11
有效期至：2024-10-10