阿扎胞苷片-第七批港澳药械通药品

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括阿扎胞苷片，首家进口使用医疗机构：深圳市前海蛇口自贸区医院。通告具体内容如下：

序号：1
药品名称：阿扎胞苷片
英文名称（INN）：Azacitidine
规格：200mg、300mg
首家进口使用医疗机构：深圳市前海蛇口自贸区医院

阿扎胞苷片主要用于急性髓系白血病（AML）的维持治疗，特别是针对那些病情首次缓解的AML成人患者。它是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期AML的维持疗法。300mg，每日一次，28天为一个周期，周期内的第1天至第14天用药。口服，不受饮食影响，需整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。常见副作用：恶心、呕吐、疲劳、虚弱、便秘、胃部（腹部）疼痛、肺炎、关节痛、食欲下降、手臂或腿部疼痛、头晕等。

2020年9月美国获批上市，2021年6月欧盟EMA获批上市。得益于国家赋予海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的临床急需进口药械政策和“港澳药械通”政策，2022年创新的口服阿扎胞苷Onureg落地博鳌乐城。在香港特别行政区，口服阿扎胞苷片已于2023年9月获批。2024年受益“港澳药械通”政策，获广东省药监局批准。