江苏晨牌邦德复方酮康唑发用洗剂抽检不合格

上海市药品监督管理局关于2024年第1期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2024〕15号)。上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，发现江苏晨牌邦德药业有限公司生产的一批次复方酮康唑发用洗剂不合格，药品不合格项目：微生物限度。具体通告信息如下：

样品名称：复方酮康唑发用洗剂
制剂规格：50ml
产品批号：202302251
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：微生物限度
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第一册WS-10001-(HD-0030)-2002
检验单位：上海市食品药品检验研究院
被抽样单位名称：上海鸿翔一心堂药业有限公司
标示生产单位名称：江苏晨牌邦德药业有限公司

江苏晨牌邦德药业有限公司复方酮康唑发用洗剂注册信息如下：

批准文号：国药准字H20044668
产品名称：复方酮康唑发用洗剂
英文名称：Compound Ketoconazole Lotion For Scalp Disordors
剂型：洗剂
规格：50ml
上市许可持有人：江苏晨牌邦德药业有限公司
上市许可持有人地址：海门市北京东路555号
生产单位：江苏晨牌邦德药业有限公司
批准日期：2020-04-08
生产地址：江苏省海门市北京东路555号
产品类别：化学药品
药品本位码：86901427000898