我国首个库欣综合征口服新药磷酸奥唑司他片获批上市

Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司的适锐飒®（磷酸奥唑司他片）于2024年9月19日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。是中国首个治疗成人库欣综合征的口服新药获批，填补了此类疾病国内药物治疗的空白。

适锐飒®（磷酸奥唑司他片）被批准用于治疗成人的库欣综合征（皮质醇增多症）。库欣综合征是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群，其并发症包括向心性肥胖、高血压、糖代谢异常、低钾血症和骨质疏松等。

磷酸奥唑司他片（适锐飒®）在2020年已在欧盟获得批准，用于治疗成人的内源性库欣综合征，随后在美国、日本等37个国家和地区上市。该药品是一种口服皮质醇合成抑制剂，对于库欣综合征的治疗具有重要意义，尤其是对于那些无法手术或手术后复发的患者。

适锐飒®（磷酸奥唑司他片）的上市将满足国内库欣综合征患者的用药需求，打破无药可用的困境，更好地服务于国内患者。

锐康迪（北京）医药有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：91110105MA04FLBG0W
企业名称：锐康迪（北京）医药有限公司
法定代表人：胡茂胜
类型：有限责任公司(外国法人独资)
成立日期：2021年09月26日
注册资本：100.000000万欧元
核准日期：2024年01月08日
登记机关：北京市朝阳区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：北京市朝阳区建国路81号26层26办公1T01内03,05室