南昌市江南诚和南昌伟众医用橡胶检查手套抽检不合规

广东省药品监督管理局发布关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第4期，总第89期)。其中南昌市江南诚医疗器械有限公司和南昌伟众实业有限公司生产的医用橡胶检查手套分别有一批次不合规，主要不符合标准规定项目均为不透水试验，具体抽检信息如下：

产品名称：医用橡胶检查手套
抽查市区：佛山市
标示生产企业： 南昌市江南诚医疗器械有限公司
被抽样单位：佛山市康之美药业有限公司
型号规格：有粉光面7.5#中号
产品编号/批号/生产日期：20221110
检验依据： 赣洪械备20220595
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不符合标准规定项目：不透水试验

产品名称：医用橡胶检查手套
抽查市区：肇庆市
标示生产企业： 南昌伟众实业有限公司
被抽样单位：怀集县长城医院
型号规格：中号（M）
产品编号/批号/生产日期：20220820
检验依据： 赣洪械备20200344号
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不符合标准规定项目：不透水试验

对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。