洛阳弘志堂生物主动召回一批次磁疗贴

洛阳弘志堂生物科技有限公司对磁疗贴主动召回

洛阳弘志堂生物科技有限公司报告，由于其生产的一批次磁疗贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

河南省药品监督管理局 2024年7月16日

豫械注准20182090042的注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20182090042
注册人名称 洛阳弘志堂生物科技有限公司
注册人住所 洛阳市廛河区中铁十五局五处杨文3号院
生产地址 洛阳市廛河区中铁十五局五处杨文3号院
产品名称 磁疗贴
管理类别 第二类
型号规格 20cm×16cm、16cm×13cm、16cm×12cm、15cm×12cm、14cm×11cm、
13cm×10cm、12cm×10cm、12cm×9cm、10cm×7cm、9cm×7cm、8cm×6cm、
7cm×5cm
结构及组成/主要组成成分 本产品由基衬（水刺法非织造布制造）、基质（医用热敏胶）、磁片（钕铁硼）、防粘纸
（格拉辛纸）组成。
适用范围/预期用途 适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。
备注 原注册证编号：豫械注准20182260042 本注册证自“2023年01月19日”生效
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2024-06-06
生效日期 2023-01-19
有效期至 2028-01-18