倍长平R考格列汀片获批上市 用于2型糖尿病

6月24日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，海思科医药集团1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平)上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。考格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，可抑制DPP-4活性，增加胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。该药品的上市为成人 2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

DPP-4i目前广泛用于糖尿病治疗，它能够通过抑制DPP-4活性，减少胰高糖素样肽-1（GLP-1）的失活，在生理范围内增加血中GLP-1的水平。而GLP-1可通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，抑制食欲中枢，延缓胃排空，促进胰岛β细胞增殖等多种机制降低血糖。相比于传统的DPP-4i类药物，考格列汀的作用机制和疗效、安全性优势更为明显。

在有效性方面，考格列汀单药/联合二甲双胍治疗的多篇文献显示：在初诊初治的患者人群中，经过考格列汀的两个不同剂量（10mg和25mg）单药治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）相较基线可以降低0.9%以上；在二甲双胍控制不佳的患者人群中，接受两个不同剂量联合二甲双胍两个剂量组治疗24周后，HbA1c相较基线依然可降低0.9%以上。在两项3期研究中，该产品均未引起严重的不良反应，且无剂量相关性。与安慰剂及对照组相比，未见新增安全性信号。