湖南蔚莱医疗器械的定制式固定义齿抽检不合规

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告（2024年第3号）中，标示为湖南蔚莱医疗器械有限公司的定制式固定义齿抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：16
标示产品名称：定制式固定义齿
检品来源：湖南蔚莱医疗器械有限公司
标示生产企业：湖南蔚莱医疗器械有限公司
规格型号：钴铬合金烤瓷桥
生产日期/批号/出厂编号：2023-08-24，W230824095
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：金属内部质量

湖南蔚莱医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91430100MA4QJ5MK90
企业名称：湖南蔚莱医疗器械有限公司
法定代表人：姚望新
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2019年06月05日
注册资本：300.000000万人民币
登记机关：长沙经济技术开发区管理委员会
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：长沙经济技术开发区榔梨街道黄兴大道南段57号星为创芯园5栋301
经营范围：卫生材料及医药用品制造；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产；一类医疗器械、二类医疗器械的销售；一类医疗器械、二类医疗器械、口腔清洁用品的研发；三类医疗器械批发；三类医疗器械零售；医疗器械技术推广服务；医疗信息、技术咨询服务；口腔科用设备及器具制造。