长沙美冠达牙科的定制式固定义齿抽检不合规

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告（2024年第3号）中，标示为长沙美冠达牙科医疗器械有限公司的定制式固定义齿抽检不符合标准规定项目，详情如下：

序号：14
标示产品名称：定制式固定义齿
检品来源：长沙美冠达牙科医疗器械有限公司
标示生产企业：长沙美冠达牙科医疗器械有限公司
规格型号：二氧化锆全瓷牙（桥）
生产日期/批号/出厂编号：2023/8/22，230805804
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：孔隙度

长沙美冠达牙科医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91430121682839427R
企业名称：长沙美冠达牙科医疗器械有限公司
法定代表人：韦文毅
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2009年01月13日
注册资本：500.000000万人民币
登记机关：长沙县市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：湖南省长沙县黄兴镇黄江大道579号2#栋302室
经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；货物进出口；技术进出口。