上海百特主动召回医用电动病床

百特医疗仪器设备（上海）有限公司对医用电动病床主动召回

沪药监械主召2024-117

百特医疗仪器设备（上海）有限公司报告，由于医用电动病床（注册证号：国械注进20212150443）的床垫部分涉及产品因清洗不当而出现分层或损坏的问题，对涉及的床垫主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年06月03日

国械注进20212150443的注册信息如下：

注册证编号 国械注进20212150443
注册人名称 熠隆（美国）股份有限公司 Hill-Rom, Inc.
注册人住所 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES
生产地址 County Road 300 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES
代理人名称 百特医疗仪器设备（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室
产品名称 医用电动病床 Electrical Bed
管理类别 第二类
型号规格 P7900
结构及组成/主要组成成分 该产品由床面部分、床架部分、电动控制部分、床垫（型号：P7921、P7922）、无线连接装置（选配）和配件（选配）组成，配件包括管线管理器、静脉输液架、转运板和推动手柄。
适用范围/预期用途 供临床机构承载患者用。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-10
有效期至 2026-11-09