乙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂盒获批上市

6月4日，圣湘生物乙型肝炎病毒核糖核酸 (HBV RNA) 检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这不仅是圣湘生物在肝炎诊断领域的重要突破，也让公司成为中国首家HBV RNA和HBV DNA检测产品均获批上市的企业。

HBV RNA检测试剂盒可用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒（HBV）RNA，检测结果可作为乙型肝炎感染者临床诊疗的重要辅助指标之一，若广泛应用于临床诊断，可以帮助医生更准确了解患者的病情进展和治疗效果，为个体化治疗方案的制定提供有力支持。同时，该试剂盒检测灵敏度达50 copies/mL，线性范围达1.0E+02 copies/mL～1.0E+09 copies/mL，能满足不同医疗机构和临床场景的需求，为肝炎防治工作提供全面、便捷的解决方案。

中国84％肝癌由乙肝导致，有研究表明HBV RNA相对于HBV DNA与肝癌的相关性更加紧密。HBV RNA阳性患者对比阴性患者肝癌发生风险更高，因此临床上高HBV RNA水平的病人应该注意肝癌的早筛和监测。