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曲地匹坦治疗晕动症的III期研究取得积极结果 拟提交上市申请

来源:网络媒体2024-06-05 12:31
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5月15日,美国生物制药公司VandaPharmaceuticals宣布其在研新药Tradipitant(曲地匹坦)治疗晕动症(尤指晕车)的第二项III期研究取得了积极结果。

Tradipitant是礼来开发的一款神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂,研究的主要终点是tradipitant(170毫克)对呕吐的影响。关键性次要终点为:(1)tradipitant(85毫克)对呕吐的影响;(2)tradipitant在预防严重恶心和呕吐方面的效果。

晕动病依然是一个未得到解决的医疗需求,美国食品和药物管理局(FDA)自1979年批准东莨菪碱(一种放置在耳后的透皮贴剂)以来,四十多年来一直没有批准治疗晕动病的新药。基于两项III期研究的数据,Vanda将在今年2024年第四季度向FDA提交Tradipitant治疗晕动症的上市申请。

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FDA批准Nereus曲地匹坦胶囊上市
内容简介:Vanda Pharmaceuticals于12月30日宣布,美国FDA已批准其神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂Nereus(tradipitant,曲地匹坦)口服胶囊上市,用于预防晕动引起的呕吐。这一批准标志着40多年来,首次有新的药物治疗方案获批用于晕动症领域。
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2026-01-04 13:21 文章
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