盐酸可乐定缓释口服混悬液美国获批 用于儿童注意力缺陷多动症

2024年05月29日，Tris Pharma, Inc. (Tris) 公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ONYDA™ XR (clonidine hydrochloride) 盐酸可乐定，这是一种夜间服用的每日1次缓释口服混悬液，可用于单一疗法或作为已获批准的中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂药物的辅助疗法，用于治疗 6 岁及以上的儿科患者注意力缺陷多动症(ADHD)。

Tris Pharma, Inc. (Tris) 公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ONYDA™ XR (clonidine hydrochloride) 盐酸可乐定，这是一种夜间服用的每日1次缓释口服混悬液，可用于单一疗法或作为已获批准的中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂药物的辅助疗法，用于治疗 6 岁及以上的儿科患者注意力缺陷多动症(ADHD)。

可乐定曾于50多年前被FDA批准上市治疗高血压，此外还可与阿片类药物联合用于癌症患者的严重疼痛。ONYDA XR属于老药新用，此前，盐野义开发的可乐定缓释片Kapvay已经于2010年10月获得FDA批准上市，用于单用或辅助兴奋性药物治疗6～17岁儿童至青少年的注意力缺乏和多动症。