关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告

修订后用法用量：治疗侵袭性曲霉病，13岁和13岁以上患者：负荷剂量：第一天，一日2次，每次300mg。维持剂量：第二天开始，每日1次，每次300mg。推荐总疗程6-12周。注射液和肠溶片间可进行剂型转换。剂型转换时不需采用负荷剂量。预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，2岁和2岁以上儿童患者：负荷剂量：第一天，每次6mg/kg（最高至300mg），每日2次。维持剂量：第二天开始，每次6mg/kg（最高至300mg），每日一次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

序号：7
活性成份：左乙拉西坦
剂型：口服溶液
规格：150ml:15g
修订前适应症：儿童相关适应症描述：用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
修订前用法用量：儿童相关用法用量描述：医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。6-23个月的婴幼儿、2~11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg：起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg， 每日2次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg，剂量和成人一致。1-6个月的婴幼儿：初始治疗剂量是7mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至21mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少7mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。婴幼儿推荐左乙拉西坦口服溶液（100mg/ml）作为起始治疗。
修订后适应症：儿童相关适应症描述：1、用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。2、用于12岁及以上青少年肌阵挛发作癫痫患者的加用治疗。3、用于6岁及以上儿童特发性全面性发作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。
修订后用法用量：儿童相关用法用量描述：医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。1、用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫的治疗，2、用于12岁及以上青少年肌阵挛发作癫痫患者的加用治疗治疗起始剂量1000mg/日，每日两次给药（500mg，每日两次）。每两周增加1000mg/日的剂量至推荐的日剂量3000mg。剂量低于3000mg/日的有效性尚未研究。
3、用于6岁及以上儿童患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗6至<16岁的儿科患者的起始治疗为每日20mg/kg，分为两次给药（10mg/kg，每日两次）。每两周增加一次每日剂量，每次增量为20mg/kg，直至推荐日剂量60mg/kg（30mg/kg，每日两次）。剂量低于60mg/kg/天的有效性尚未得到充分研究。体重≤20kg的患者应服用口服溶液剂。体重超过20kg的患者可以服用片剂或口服溶液。