温肺定喘颗粒获得临床试验默示许可

5月27日，据CDE官网消息，山东康众宏医药科技开发有限公司申请药品“温肺定喘颗粒”，获得临床试验默示许可，受理号CXZL2400015。温肺定喘颗粒的临床申请于2024年3月14日获得CDE承办受理，并于5月27日获得临床试验默示许可，属于呼吸系统领域的中药1.1类新药。

公示信息显示，温肺定喘颗粒具有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的功效，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证，症见咳嗽、咳痰、喘息、气短，动则加重，乏力、腰膝酸软、恶风，畏寒，痰白黏或呈泡沫状，舌质淡、苔白，脉沉细或细弱。

山东康众宏医药科技开发有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91370102743379488P
企业名称：山东康众宏医药科技开发有限公司
法定代表人：李诗标
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2002年09月23日
注册资本：3000.000000万
登记机关：济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
登记状态：在营（开业）企业
住所：中国（山东）自由贸易试验区济南片区天辰大街1251号3号楼202
经营范围：药品研究开发、医药技术转让、咨询、服务。