紫杉醇涂层PTCA球囊导管在华获批用于冠状动脉支架内再狭窄

2024年5月24日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（以下简称AGENT DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。支架内再狭窄是指在原植入支架内再次发生直径狭窄程度＞50%的病变。作为全球首款获得美国FDA批准上市的冠脉DCB产品，AGENT DCB是目前唯一同时获得欧盟CE、FDA及NMPA批准的冠脉DCB产品，将为中国冠脉介入治疗带来更多元的选择。

药物涂层球囊不会在人体中遗留永久置入物，被认为是PCI的另一种治疗策略[2]。药物涂层球囊表面覆盖了一层抗增殖药物，其药物成分能在单次球囊扩张的时间内迅速渗透进血管壁，发挥抑制平滑肌细胞增殖与迁移的作用，从而阻碍再狭窄进程。

作为全球微创介入医疗器械的创新引领者，波士顿科学在冠脉介入治疗领域拥有深厚的技术积累和多元的产品组合。此前，波士顿科学旗下多款PCI解决方案已在中国临床广泛应用，涵盖PCI诊疗的全流程。此次最新获批的AGENT DCB专为抵达并穿过远端复杂病变而进行了创新设计构造。