河南高远的医用防护口罩抽检不合规

广东省药监局在2024年5月17日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第3期，总第88期）中，标示为河南高远医疗器械有限公司的一批次医用防护口罩抽检不符合规定，详情如下：

序号：129
产品名称：医用防护口罩
抽查市区：湛江市
标示生产企业：河南高远医疗器械有限公司
被抽样单位：广东春天一百连锁药店有限公司遂溪恒兴店
型号规格：无菌折 叠型耳 挂式
产品编号批号/生产日期： 22102103A1 8
检验依据：豫械注准20212140676
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不符合标准规定项目：密合性

河南高远医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91410728MA481QBG9R
企业名称：河南高远医疗器械有限公司
法定代表人：王朋
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2020年03月03日
注册资本：500.000000万人民币
登记机关：长垣市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路与义德街交叉口往西100米路北