失眠症药物盐酸达利雷生片在中国香港获批上市

2024年5月20日，先声药业宣布，与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药物盐酸达利雷生（Daridorexant）片获中国香港药剂业及毒药管理局签发的药品/制品注册证明书。

达利雷生是一种双食欲素受体拮抗剂（DORA），海外临床研究显示，该药可显著改善失眠人群睡眠时间，支持安全长期用药，有望为国内数量庞大的慢性失眠患者带来更佳疗法。

达利雷生是一种双重食慾素受体拮抗剂（DORA），可阻断促进觉醒的食慾素神经肽（食慾素A和食慾素B）与其受体结合，与一般通过镇静来促进睡眠不同，达利雷生仅阻断食慾素神经肽对食慾素受体的激活。因此，达利雷生减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构。达利雷生III期海外临床数据已于《柳叶刀神经病学》发表：主要研究表明，在治疗的第1个月及第3个月，达利雷生较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持，及延长自我报告的总睡眠时间，并且不改变睡眠结构。