母苏颗粒获得临床试验默示许可 用于更年期综合征

5月20日，据CDE官网消息，瑞阳制药股份有限公司联合申请药品母苏颗粒，获得临床试验默示许可，受理号CXZL2400013。

母苏颗粒用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证。瑞阳制药申报的1.1类新药母苏颗粒具有滋养肾阴、清热除烦、解郁安神的功效，用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证，症见月经不调、潮热汗出、手足心热、心烦失眠、头晕头痛、神疲乏力、焦虑抑郁等。该新药于2024年3月7日提交临床申请并获受理，5月20日获得临床试验默示许可。

瑞阳制药股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合型现代化制药企业，建有三大厂区、38个现代化生产车间，可生产原料药、普通粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂、颗粒剂等14个剂型、410个品种规格的产品，主营业务收入位居全国医药工业企业百强榜第51位。