贝那利珠单抗获FDA批准扩大适用人群 治疗更多哮喘患者

2024年4月11日，阿斯利康的IL-5Rα单抗Fasenra（贝那利珠单抗，benralizumab）获美国FDA批准扩大适用人群，用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗。

Fasenra在试验中的安全性和耐受性也与该药物已知的特性一致。在6岁及以上体重35公斤或更重的患者中，它的推荐剂量是30毫克。对于6至11岁体重不足35公斤的患者，将提供新的10毫克剂量。Fasenra通过皮下注射给药，最初4周每4周一次，随后每8周一次。

Benralizumab（贝那利珠单抗）可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，并吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。2017年11月，benralizumab首次在美国获批上市，商品名为Fasenra，用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。

哮喘是最常见的慢性儿童病，可能引起咳嗽、喘息和呼吸困难等严重症状。严重哮喘儿童及其家庭面临重大负担，包括学业表现受损、医疗资源使用大幅增加和生活质量下降。