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可穿戴眼压调节泵系统有望获FDA批准

来源:眼未来2024-04-11 12:16
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近日,美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询小组一致通过了一项青光眼可穿戴治疗技术,该技术可以缓解进行性青光眼的症状。

该设备被称为FSYX眼压调节泵(OPAP,OcularPressureAdjustingPump)系统,旨在缓解青光眼患者眼中积聚的压力。这种升高的压力有损害视神经的风险,视神经将视觉信息传递给大脑,其受损会导致不可逆转的视力丧失。

如果获得FDA的批准,OPAP将成为第一种非手术、非药物、纯物理治疗青光眼的选择,尤其是针对一种被称为“正常眼压性青光眼”的疾病,该病的眼压不会升高到典型水平之外,但压力会对视神经造成严重破坏。

“这将为难以治疗的青光眼患者提供额外的选择,”南卡罗来纳州SiouxFalls的眼科医生、开发OPAP系统的BalanceOphthalmics公司创始人JohnBerdahl如此表示。

预计未来几个月将获得FDA的全面批准,Balance随后计划在世界其他地区寻求批准。

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