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伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可

来源:智通财经2024-04-10 14:40
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4月8日晚间,普利制药发布公告称,公司于近日收到芬兰国家药物署(National Agency for Medicines)签发的伏立康唑注射液的上市许可。

普利制药表示,近日,公司收到芬兰国家药物署的上市许可,标志着普利制药具备在芬兰销售伏立康唑注射液的资格,将对公司拓展芬兰市场带来积极影响。普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂,是公司在注射用伏立康唑获批多个国家后研发的仿制药。本品已获得瑞典药品署的上市许可。

伏立康唑注射液适应症:伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染,由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

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