一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣被主动召回

柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于某些条件下，重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads（国械注进20233010130）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年3月29日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310115607422226G
企业名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
法定代表人：邓坚
类型：有限责任公司(外国法人独资)
成立日期：2000年09月26日
注册资本：350.000000万美元
登记机关：自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室。