雅登企业LED光固化机抽检外部标记不合规

2019-03-06 15:30
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国家药监局:12批(台)医疗器械产品不符合标准规定,雅登企业有限公司LED光固化机上黑榜。

2019年2月21日,国家药品监督管理局网站发布通告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对LED光固化机等5个品种130批(台)的产品进行了质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。

序号:4
标示产品名称:LED光固化机
被抽查单位:长沙雅柏达医疗器械有限公司
标示生产企业:雅登企业有限公司
规格型号:D2000
生产日期/批号/出厂编号:201708 L-LD0:017070140
抽样单位:湖南省食品药品监督管理局 
检验单位:广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项:设备或设备部件的外部标记

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LED光固化机价格对比 啄木鸟医疗器械
型号规格:X-Star
生产厂家:桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
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2026-04-15 09:08
义获嘉伟瓦登特公司的LED光固化机被主动召回
内容简介:义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司报告,由于生产过程出现错误,导致受影响的的光强超标等原因。生产商义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对其生产的LED光固化机(国械注进20172556837)主动召回。召回级别为三级召回。
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2024-02-29 11:47 文章
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