口服司美格鲁肽片(诺和忻)获批上市 仅用于糖尿病

诺和诺德司美格鲁肽片（商品名为“诺和忻”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。除了降糖的本职功能外，GLP-1类药物还能“延迟胃排空”。但目前，国内尚未批准司美格鲁肽用于减肥。诺和诺德官网也显示，本次其司美格鲁肽片在中国获批的治疗领域仅为成人2型糖尿病。

据国家药审中心数据显示，早在2022年9月诺和诺德司美格鲁肽片剂在国内的临床试验申请就获得了许可：作为成人患者体重管理，用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2（超重）并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病。近年来，司美格鲁肽片还在国内开展了包括减肥适应症和阿尔兹海默症在内的多项临床试验。

此前司美格鲁肽注射剂版全部由冷链进口，这一定程度上造成了其货源紧张。而司美格鲁肽口服片剂在运输、储存，以及用户接受度（不用打针）上有着不小的优势。