达可挥用于HIV(艾滋病病毒)暴露前预防新适应症获批上市

吉利德科学日前宣布，达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)，恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，F/TAF)获得国家药监局(NMPA)批准，适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防(PrEP)，以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。

此前，吉利德恩曲他滨丙酚替诺福韦片已在中国获批，适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的HIV-1感染。

数据显示，性传播已成为人类免疫缺陷病（即艾滋病病毒，HIV）的主要传播途径。我国新诊断报告的HIV感染者中，95%以上通过性途径感染 ，不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因。暴露前预防，是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法，是预防HIV的重要生物医学手段。世界卫生组织(WHO)建议，HIV高风险人群应进行暴露前预防，并结合安全性行为，以形成一套综合的HIV预防措施。此外，随着国内外权威指南的更新，暴露前预防也被进一步印证是HIV防控的重要手段之一。

目前，HIV感染风险较大的不安全性行为包括没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等，具有较高感染风险的人群包括但不限于男男性行为者（MSM），注射毒品、药物成瘾者、性工作者、性活跃人群（青壮年及青少年）、单阳伴侣中的HIV阴性方以及近期感染了性传播疾病的人群。 达可挥用于暴露前预防为每日一次，一次一片，在开始用于HIV-1暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。