深圳逗点医疗一次性使用病毒采样管抽检不合规
来源：广东省药监局2024-01-05 13:47
虚假信息举报：
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第4期，总第85期)。为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验。发现1批次一次性使用病毒采样管不合规，深圳逗点医疗科技有限公司生产，不符合规定项目：保存液的体积、脱毛。具体通告信息如下：
产品名称：一次性使用病毒采样管
抽查市区：深圳市
标示生产企业：深圳逗点医疗科技有限公司
被抽样单位：深圳逗点医疗科技有限公司
型号规格：RIZ-50
产品编号/批号/生产日期：230401
检验依据：粤械注准20232220175
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：保存液的体积、脱毛
对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。
广东省药品监督管理局
2023年12月26日
￥22.00
￥6.65
￥0.57
￥3.00
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￥15.00
包装规格：25mg*10片
生产厂家：先声药业有限公司
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2022-02-07 11:52
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包装规格：进口版 10mg*10片*3板
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2024-07-18 12:00
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￥25.43 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：德国Merck KGaA
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2024-02-05 09:19
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￥398.00 起
包装规格：30mg*10片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
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2025-02-21 14:16
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￥133.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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