Nidek Medical(奈蒂克医疗)制氧机抽检不合规
来源：国家药监局2023-12-19 11:58
虚假信息举报：
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现1批次制氧机，Nidek Medical Products,Inc.生产，涉及出口压力不符合标准规定。具体情况如下：
标示产品名称：制氧机
被抽查单位：上海崇邦医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人、备案人：Nidek Medical Products,Inc.
规格型号：Mark 5 Nuvo Lite OCSI
生产日期/批号/出厂编号：23-01-20，22214409
抽样单位：上海市药品监督管理局
检验单位：中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
不符合标准规定项：出口压力
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
特此通告。
国家药监局
2023年12月18日
内容简介：合肥康居人医疗器械科技股份有限公司小型医用制氧机(皖械注准20162080294)是经安徽省药品监督管理局注册的医疗器械，制氧机由制氧主机、氧浓度监控装置、流量计、湿化器、吸氧管（外购）和雾化装置组成。欧姆龙是该产品在包装上使用的商标。
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2025-02-09 08:47 咨询
内容简介：广东欧格斯科技有限公司的两批次制氧机(2023.05.03)抽检不符合规定，不符合标准规定项目：氧浓度，详情如下：规格型号：OZ-5-01TW0，生产日期/批号/出厂编号：20230503、3230503001908
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2025-01-13 11:01 文章
陈晓娜
中西结合-执业医师
擅长：
擅长内科常见病多发病的诊治与治疗、青少年预防保健工作、中医调理、针灸、穴位埋线、女性盆底康复治疗等
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
龙锦
中医全科-执业医师
擅长：
擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
美洲大蠊(泰雨绿洲)
￥850.00
型号规格：产地:云南大理 3g*33瓶
生产厂家：江西致和堂中药饮片有限公司
最新评论：预订613998，一直吃泰雨绿州，到
2026-09-28 17:07
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥135.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
50 商家销售
安乐胶囊(严济堂)
￥143.94
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
0 商家销售
阿托伐他汀钙片(立普妥/Lipitor)
￥29.95 起 包装规格：进口版 10mg*7片
生产厂家：美国Pfizer Pharmaceuticals LLC
最新评论：立普妥是原研药，原生产厂商变更了，现
2026-09-08 10:26
1 商家销售
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)(奈达)
暂无报价
包装规格：1g*30片
生产厂家：青岛百洋制药有限公司
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2023-08-25 16:28
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
阿托伐他汀哪个好？一文读懂原研与仿制的选择逻辑
内容简介：
去药房取药，同一种"阿托伐他汀钙片"，货架上却摆着好几个牌子：有的几十块一盒，有的只要
最新评论：暂无评论
2026-09-28 12:02
文章
关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告（2026年第95号），按照《医疗
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2026-09-26 11:02
文章
关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告(2026年第92号)
内容简介：
国家药监局关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告（2026年第92号），根据《中华人
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2026-09-21 22:56
文章
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号），根据《
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2026-09-07 11:35
文章
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