嘉利穿刺活检针抽检不合规
来源：国家药监局2023-12-19 11:55
虚假信息举报：
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现1批次穿刺活检针，GALLINIS.R.L. 嘉利有限公司生产，涉及尺寸公差不符合标准规定。具体情况如下：
标示产品名称：穿刺活检针
被抽查单位：什邡市人民医院
标示医疗器械注册人、备案人：GALLINIS.R.L. 嘉利有限公司
规格型号：NS18/16，18G×16cm
生产日期/批号/出厂编号：2021.09.03，DSN4652
抽样单位：四川省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项：尺寸公差
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
特此通告。
国家药监局
2023年12月18日
￥1450.00
型号规格：MQ1213 12G*13cm
生产厂家：美国巴德外周血管股份有限公司
最新评论：一次性导引一体式活检针是不是比一次性一体式活检针要好一点？导引有什么作用啊？
2022-10-10 11:30
￥1450.00
莫美华
全科+内科-执业医师
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擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
郭桂兰
中医全科-执业医师
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内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
盐酸甲氧氯普胺注射液
￥20.68 起
包装规格：1ml:10mg*10支
生产厂家：国药集团容生制药有限公司
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2021-07-16 09:51
1 商家销售
乳果糖口服溶液(舒密克)
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包装规格：OTC版 15ml:10g*6袋
生产厂家：太极集团四川太极制药有限公司
最新评论：暂无评论
2025-12-19 19:13
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利拉鲁肽注射液(统博力/东宝)
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包装规格：预填充 3ml:18mg
生产厂家：通化东宝药业股份有限公司
最新评论：什么价？具体点什么价格？必须得保真。
2026-01-26 11:54
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养血生发胶囊(白云山/敬修堂)
￥19.50 起
包装规格：0.5g*60粒
生产厂家：广州白云山敬修堂药业股份有限公司
最新评论：有点掉头发，想补一下，看看有没有效果
2025-08-19 20:29
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玉蓉补肾口服液(马王堆)
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包装规格：10ml*45支
生产厂家：湖南康寿制药有限公司
最新评论：我需要，怎么联系，可以长期合作的谢谢
2026-07-07 22:23
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
阜阳医加医药械因执业药师不在岗且销售处方药被查处
内容简介：
阜阳医加医药械有限公司执业药师不在岗且销售处方药，处罚种类：行政处罚，处罚内容：罚款5
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2026-07-17 17:49
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颍上县铭仁堂药房从非法渠道购进药品被查处
内容简介：
颍上县铭仁堂大药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案，处
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2026-07-17 17:49
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战友通大药房连锁申请暂停药品经营活动
内容简介：
战友通大药房申请暂停药品经营活动，企业名称：战友通大药房连锁湖北有限公司，证书编号：鄂
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2026-07-17 17:49
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武汉市和美生活药房申请暂停药品经营活动
内容简介：
武汉市和美生活药房申请暂停药品经营活动，证书编号：鄂BA027n00065，经营方式：
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2026-07-17 17:48
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