柯惠聚丙烯疝修补补片和爱乐康硅胶伤口敷料被注销

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销以下2家企业3个产品的医疗器械注册证书：

一、 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司2个产品：

聚丙烯疝修补补片，注册证号：国械注准20223130653；

聚丙烯疝修补补片，注册证号：国械注准20223130335。

二、 爱乐康株式会社1个产品：

硅胶伤口敷料，注册证号：国械注进20153141752。

特此公告。

国家药监局

2023年12月6日

其中国械注进20153141752的注册信息如下：

注册证编号：国械注进20153141752
注册人名称：爱乐康株式会社アルケア株式会社
注册人住所：東京都墨田区京島一丁目21番10号;東京都墨田区錦糸一丁目2番1号
生产地址：千葉県千葉市花見川区千種町289-4
代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A
产品名称：硅胶伤口敷料Silicone-Faced Wound Dressing
管理类别：第三类
型号规格：3号：75mm×75mm；5号：100mm×100mm；7号：100mm×200mm；10号：200mm×300mm；11号：300mm×550mm。
结构及组成/主要组成成分：由吸收层、凝胶层和剥离膜构成。
适用范围/预期用途：用于粘贴在创伤创面，保护创面及吸收渗出液。
备注：原注册证编号：国械注进20153641752
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-01-22
有效期至：2025-01-21