失眠创新药地达西尼胶囊获批上市

国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。

地达西尼属于苯二氮䓬类药物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。该药品的上市为失眠患者提供了新的治疗选择。

地达西尼胶囊与GABA受体的全激活剂相比，对GABA受体具有较低的最大激活效果强度，该机制使得地达西尼胶囊既能对GABA受体具有激活效果，又能快速抑制神经系统，且能避免对GABA受体过度激活引起的神经副作用。与传统GABA受体全激动剂相比，其在运动障碍、后遗症、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖、记忆损伤等不良反应方面具有明显的优势。

国家药监局、公安部、国家卫生健康委于今年发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告，将地达西尼列入第二类精神药品目录，自2023年10月1日起施行。