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华盛康泰一次性使用医用口罩抽检不合规

来源:甘肃省药监局2023-11-08 12:00
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甘肃省药品监督管理局关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告,2023年第1号。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对我省生产、经营、使用环节部分医疗器械产品进行了监督抽检。发现1批次甘肃华盛康泰药业有限公司生产的“一次性使用医用口罩”不合规。具体公告信息如下:

标示产品名称:一次性使用医用口罩
规格型号:平面耳挂式(无菌)175mm×95mm
生产日期/批号/出厂编号:2021年1月18日\20210105
标示生产企业:甘肃华盛康泰药业有限公司
被抽查单位:甘肃华盛康泰药业有限公司
不符合标准规定项:通气阻力
处置情况:1.责令整改;2.没收不合格产品一次性使用医用口罩2001700个;3.并处罚款100156元。

甘肃省药品监督管理局

2023年1月6日

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湖北鸿亮医疗用品的一次性使用医用口罩因包装标签问题被召回
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
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2026-01-15 14:09
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2026-01-15 14:08
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2026-01-15 14:06
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生产厂家:广东国凯医疗器械有限公司
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2026-01-15 14:06
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