贵州泛德氨咖愈敏溶液抽检不合规

贵州省药品监督管理局药品质量公告(2023年第1期 总第48期) 。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了药品质量抽查检验。发现2批次氨咖愈敏溶液不合规，贵州泛德制药有限公司生产。具体公告信息如下：

药品名称：氨咖愈敏溶液
标示生产企业：贵州泛德制药有限公司
药品规格：100毫升
批号：20220302
检品来源：贵州泛德制药有限公司
检验依据：国家药品标准WS-10001-(HD-0758)-2002
检验结果：不符合规定
不合格项目：【检查】-装量
检验机构：贵州省食品药品检验所

药品名称：氨咖愈敏溶液
标示生产企业：贵州泛德制药有限公司
药品规格：100毫升
批号：20220501
检品来源：贵州泛德制药有限公司
检验依据：国家药品标准WS-10001-(HD-0758)-2002
检验结果：不符合规定
不合格项目：【检查】-装量
检验机构：贵州省食品药品检验所

贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对抽验不符合规定药品的相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。

特此公告。

贵州省药品监督管理局

2023年4月27日