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河南三耀医用防护口罩抽检不合格

来源:江西省药监局2023-11-07 11:42
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江西省药品监督管理局2023年第3期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用防护口罩不合格,河南三耀医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下:

产品名称:医用防护口罩
被抽样单位:婺源县新型冠状肺炎疫情防控工作指挥部
标示生产企业:河南三耀医疗器械有限公司
型号规格:无菌折叠挂耳式16cm×11cm
生产日期/批号/出厂编号:2022年3月12日/22031203/
检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:密合性

江西省药品监督管理局

2023年4月28日

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