三耀医疗和明尼苏达矿业医用防护口罩抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第1期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现2批次医用防护口罩不合格，分别为河南三耀医疗器械有限公司、明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用防护口罩
被抽样单位：上饶瑞东医院
标示生产企业：河南三耀医疗器械有限公司
型号规格：折叠型/16cm*11cm
生产日期/批号/出厂编号：2021年5月1日/21050103/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心 
检验结果：不合格
不合格项目：密合性

产品名称：医用防护口罩
被抽样单位：永丰县人民医院
标示生产企业：明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
型号规格：9132
生产日期/批号/出厂编号：20211208/DR20211208//
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心 
检验结果：不合格
不合格项目：密合性
备注：企业否认生产

江西省药品监督管理局   

2023年1月18日