湖北冠安堂医用冷敷贴抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第1期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现2批次医用冷敷贴不合格，湖北冠安堂药业有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用冷敷贴
被抽样单位：樟树市欣鸿保健食品经营部
标示生产企业：湖北冠安堂药业有限公司
型号规格：万痛筋骨 8cm×10cm×3贴/袋×2袋/盒
生产日期/批号/出厂编号：2021年11月26日/21112605/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心 
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

产品名称：医用冷敷贴
被抽样单位：江西汇仁堂药品连锁有限公司福州路店
标示生产企业：湖北冠安堂药业有限公司
型号规格：腰腿部位型 10cm×13cm×1贴/袋×4袋/盒
生产日期/批号/出厂编号：2021年10月26日/21102605-30/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心 
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

江西省药品监督管理局   

2023年1月18日