河南安与庆等3厂家医用防护口罩抽检不合规

吉林省医疗器械质量公告（2023年第1期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验，发现3批次医用防护口罩不符合规定，分别为河南世华医疗用品有限公司，河南润博医疗器械有限公司，河南安与庆防护用品有限公司生产。具体通告信息如下：

报告编号：JDS2022136
标示产品名称：医用防护口罩
标示生产单位：河南世华医疗用品有限公司
规格/型号：无菌折叠型
生产日期/批号/出厂编号：F0121121501
被抽样单位名称：国药控股白城有限公司
抽样单位名称：白城市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022012
标示产品名称：医用防护口罩（N95）
标示生产单位：河南润博医疗器械有限公司
规格/型号：拱形1级
生产日期/批号/出厂编号：20210628/2021062801
被抽样单位名称：吉林省金佶医药物流有限公司
抽样单位名称：长春市市场监督管理局双阳分局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022109
标示产品名称：医用防护口罩
标示生产单位：河南安与庆防护用品有限公司
规格/型号：折叠挂耳式 一只装
生产日期/批号/出厂编号：2022年01月15日/20220115A
被抽样单位名称：梅河口市财政局
抽样单位名称：梅河口市市场监督管理局
检验结果：不合格

特此公告。

吉林省药品监督管理局

2023年6月20日