福建优你康软性亲水接触镜抽检不合规

福建省医疗器械监督抽检结果通告（2023年第2期）。福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，发现1批次软性亲水接触镜不符合规定：福建优你康光学有限公司生产，不合格项目为后顶焦度。具体通告信息如下：

检品名称：软性亲水接触镜
批号：A21C02821
规格：55彩日
生产单位：福建优你康光学有限公司
被抽样单位：福建优你康光学有限公司
抽样单位：福建省食品药品质量检验研究院
抽样环节：生产
不合格项目：后顶焦度
检验单位：福建省食品药品质量检验研究院
备注：抽样批号包括A22400711，U22300581，A21C02821，A22501081

对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

特此通告。

福建省药品监督管理局

2023年9月25日