达嘉维康对乙酰氨基酚片抽检不合规

福建省药品质量抽查检验结果通告（2023年第3期，总第92期）。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，发现1批次对乙酰氨基酚片不符合规定：达嘉维康生物制药有限公司生产，不合格项目溶出度。

具体通告信息如下：

药品名称：对乙酰氨基酚片
标示生产企业：达嘉维康生物制药有限公司
生产批号：221203
药品规格：0.3克
被抽样单位：福建省扬祖惠民医药连锁有限公司宁德中融分店
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不合格项目：溶出度
检验机构：宁德市食品药品检验检测中心
备注：根据生产企业所在地监管部门协查回复，留样抽检合格

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

特此通告。

福建省药品监督管理局

2023年9月25日