中蒙制药1批次五味清浊丸不合规

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2023年第51号）。经中国食品药品检定研究院检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定，不符合规定项目为溶散时限。

具体通报信息如下：

药品名称：五味清浊丸
标示药品上市许可持有人：乌兰浩特中蒙制药有限公司
标示药品生产企业：乌兰浩特中蒙制药有限公司
批号：210901
规格：每10丸重2克
抽样环节：经营
检品来源：四川江中粤通医药有限公司，云南云医康医药有限责任公司，南平市时珍药铺医药有限公司延平江南店，聊城利民华德药品有限公司，吉林省禹成药房连锁有限公司，辽宁天地宏升医药物流有限公司，山西春天百姓乐大药房连锁有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（溶散时限）
检验机构：中国食品药品检定研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年10月19日