河南济世和广西金页三黄片抽检不符合规定

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2023年第26号）。经成都市药品检验研究院检验，标示为河南济世药业有限公司、广西金页制药有限公司生产的2批次三黄片不符合规定，不符合规定项目为土大黄苷。具体信息为：

药品名称：三黄片
标示药品上市许可持有人：河南济世药业有限公司
标示药品生产企业：河南济世药业有限公司
批号：2210095
规格：片芯重0.25克(糖衣片)
抽样环节：经营
检品来源：晋中市天诚药房连锁有限责任公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（土大黄苷）
检验机构：成都市药品检验研究院

药品名称：三黄片
标示药品上市许可持有人：广西金页制药有限公司
标示药品生产企业：广西金页制药有限公司
批号：220801
规格：复方
抽样环节：经营
检品来源：赣州友邦大药房零售连锁有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（土大黄苷）
检验机构：成都市药品检验研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年6月16日