修正药业1批次妇康片不符合规定

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2023年第26号）。经广州市药品检验所检验，标示为修正药业集团股份有限公司生产的1批次妇康片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。具体信息为：

药品名称：妇康片
标示药品上市许可持有人：修正药业集团股份有限公司
标示药品生产企业：修正药业集团股份有限公司
批号：210301
规格：每片重0.5克
抽样环节：经营
检品来源：济南亦初医药物流有限公司，凉山九州通医药有限公司
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准修订批件（批件号：2001ZFB0027）所附质量标准
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（微生物限度）
检验机构：广州市药品检验所

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年6月16日