湖北鑫安康药业1批熊去氧胆酸片不合规

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2023年第26号）。经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为湖北睿泽药业有限公司委托湖北鑫安康药业有限公司生产的1批次熊去氧胆酸片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。具体信息为：

药品名称：熊去氧胆酸片
标示药品上市许可持有人：湖北睿泽药业有限公司
标示药品生产企业：湖北鑫安康药业有限公司
批号：220803
规格：50mg
抽样环节：持有人
检品来源：湖北睿泽药业有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版二部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]
检验机构：宁夏回族自治区药品检验研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年6月16日