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四川美大康1批维生素B6注射液不合规

来源:国家药监局2023-10-20 15:55
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国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第26号)。经贵州省食品药品检验所检验,标示为四川美大康华康药业有限公司生产的1批次维生素B6注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。具体信息为:

药品名称:维生素B6注射液
标示药品上市许可持有人:四川美大康华康药业有限公司
标示药品生产企业:四川美大康华康药业有限公司
批号:22102517
规格:2ml:0.1g
抽样环节:经营
检品来源:河南省国药医药集团有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:贵州省食品药品检验所

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年6月16日

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