西安高科1批次己酮可可碱注射液不合规

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2023年第26号）。经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。具体信息为：

药品名称：己酮可可碱注射液
标示药品上市许可持有人：西安高科陕西金方药业公司
标示药品生产企业：西安高科陕西金方药业公司
批号：220906
规格：5ml:0.1g
抽样环节：经营
检品来源：重庆呈品医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版二部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（可见异物）
检验机构：福建省食品药品质量检验研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年6月16日