阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在海南博鳌乐城获批

卫材（Eisai）中国宣布，由卫材/渤健（Biogen）联合开发的针对早期阿尔茨海默病患者的新药仑卡奈单抗在海南博鳌乐城获批。

阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。大众目前对于早期干预的认知普遍不足，容易错过治疗的“黄金窗口期”如轻度认知障碍阶段（MCI）甚至更早的临床前期阶段。
AD最主要的发病机制为大脑中出现产生过多的β-淀粉样蛋白（Aβ），清除能力降低，继而这些异常的蛋白沉积形成“斑块”，导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。DMT的原理之一即靶向消除这些“斑块”，从源头解决问题。

仑卡奈单抗（lecanemab，BAN2401）是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，于今年1月获美国FDA加速批准上市，7月又由加速批准转为完全批准。2023年9月，该产品在日本获批。在中国，仑卡奈单抗于2022年12月提交上市申请，并于今年2月被CDE纳入优先审评，用于治疗早期阿尔茨海默病。