射频消融定位导管价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】射频消融定位导管
【型号规格】A-FASE-DF
【结构与组成】该产品由头端电极、电极环、导管主体、手柄、盐水灌注延伸管、电气连接头和磁场传感器组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用；弯型规格详见技术要求。
【适用范围】
射频消融定位导管应与Ampere射频仪、EnSite Precision电生理标测系统和Cool Point灌注泵配合使用，用于心脏射频消融手术中标测、刺激和消融心内膜组织，来治疗典型房扑。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20183010339
【生产地址】5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0,Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号国械注进20183010339
注册人名称 Abbott Medical 雅培医疗器械
注册人住所 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0,Ave.
2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称射频消融定位导管FlexAbility Ablation Catheter，Sensor Enabled
管理类别第三类
型号规格
射频消融定位导管：A-FASE-D、A-FASE-F、A-FASE-J、A-FASE-DD、A-FASE-DF、AFASE-FF、A-FASE-FJ、A-FASE-JJ。连接电缆：A-FASE-CBL4。
结构及组成/主要组成成分
该产品由头端电极、电极环、导管主体、手柄、盐水灌注延伸管、电气连接头和磁场传感器
组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用；弯型规格详见技术要求。
适用范围/预期用途
射频消融定位导管应与Ampere射频仪、EnSite Precision电生理标测系统和Cool Point灌注
泵配合使用，用于心脏射频消融手术中标测、刺激和消融心内膜组织，来治疗典型房扑。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2018-10-12
有效期至 2023-09-17

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